話說2012年，新麗華在歐洲投資收購VorniaBiomaterials公司，涉足生物可降解材料領域。Vornia開發(fā)醫(yī)藥級聚羥基乙酸(PGA)、聚乳酸（PLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）、聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）等生物醫(yī)藥材料，并具備大規(guī)模設備的生產(chǎn)工藝和先進的生產(chǎn)裝置，致力于成為生物材料全球領先的生產(chǎn)和供應商。在歐洲，Vornia不僅為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品，并且研發(fā)團隊與多家國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)進行合作項目的研究和產(chǎn)品研發(fā)。PLA、PGA、PLGA、等生物材料被廣泛應用于醫(yī)藥領域，我們相信，憑借先進、成熟的技術，該系列產(chǎn)品在中國的市場前景看好，并具有國產(chǎn)化的強大潛力。

 

      吸睛的地方是這里

　　

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器戒分類規(guī)則》（局令第15號）第八條中對“植入器械”的定義為：任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術過程結束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。我國已經(jīng)成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場，植入醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中重要的產(chǎn)品門類。

　　

　　可降解材料是指在生物體內(nèi)能被逐漸破壞（包括形態(tài)、結構破壞和性能蛻變），其降解產(chǎn)物能被機體吸收代謝、或自行分解而消失。在這個過程中，不應產(chǎn)生對人體有害的副產(chǎn)物。對于體內(nèi)可降解的高分子材料來言，一般分為天然與合成兩大類。

　　

　　1.1天然高分子材料

　　

　　明膠：一種無色無味，無揮發(fā)性、透明堅硬的非晶體物質(zhì)，可溶于熱水，不溶于冷水。

　　

　　甲殼素：甲殼素(Chitin)又名甲殼質(zhì)、幾丁質(zhì)，化學名為(1,4)-2-乙酰胺-2-脫氧-β-D-葡聚糖，主要存在于蝦、蟹、蛹及昆蟲等動物外殼以及菌類、藻類植物的細胞壁中。

　　

　　透明質(zhì)酸：透明質(zhì)酸HA是由幾種重復單位所組成的直鏈多聚糖。HA對強酸、強堿、熱、自由基及透明質(zhì)酸酶敏感，容易發(fā)生降解等特性，限制了它用于制備對硬度、機械強度和穩(wěn)定性有一定要求的生物材料。

　　

　　纖維素：纖維素（Cellulose）是由葡萄糖組成的大分子多糖。是植物細胞壁的主要成分。

 

      1.2合成高分子材料

　　

　　聚羥基乙酸（PGA）：PGA，又稱聚乙醇酸、聚乙交酯，是乙醇酸的聚合物，具有簡單規(guī)整的線性分子結構，是簡單的線性脂肪族聚酯，結晶度較高。PGA具有良好的生物降解性和相容性，其降解產(chǎn)物為H2O和CO2。

　　

　　聚乳酸（PLA）：是以乳酸為單體得到的聚合物，熱穩(wěn)定性好，有良好的抗溶劑性，可用多種方式進行加工。

　　

　　羥基乙酸-乳酸共聚物（PLGA）：由乳酸和羥基乙酸聚合而成的非定型聚合物。純的乳酸或羥基乙酸聚合物比較難溶，與之不同的是，PLGA展現(xiàn)了更為廣泛的溶解性，它能夠溶解于更多更普遍的溶劑當中。

　　

　　聚己內(nèi)酯（PCL）：PCL由ε己內(nèi)酯單體開環(huán)聚合而成，屬于聚合型聚酯。

 

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      2.降解機制

　　

　　可降解吸收高分子材料的降解主要為化學水解和酶解兩大類，前者是化學反應，后者是生化反應。通過水解或者酶解反應，從而使高分子主鏈斷裂，分子量逐漸變小，以致最終成為可被人體吸收的單體或代謝成H2O和CO2。

　　

　　聚酸酐等材料表面疏水性極強，導致其表面的降解速率明顯大于水擴散到其內(nèi)部的速率，為典型的表面溶蝕。天然高分子材料則以酶解為主，降解速率主要受酶的類型、濃度以及材料的序列的影響。

　　

　　“神馬”原來是這樣的

　　

　　應用現(xiàn)狀及研發(fā)方向：

　　

　　隨著人類生活質(zhì)量的提高，世界各國對各種醫(yī)用產(chǎn)品的需求越來越大，市場前景廣闊，植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界各國尤其是發(fā)達國家頗受重視。近年來，越來越多的可吸收產(chǎn)品被開發(fā)出來并成功的應用于人體。

　　

　　生物可吸收血管支架

　　

　　血管支架是指在管腔球囊擴張成形的基礎上，在病變段置入內(nèi)支架以達到支撐狹窄閉塞段，減少血管彈性回縮及再塑形，保持血流通暢的目的。完全生物可吸收支架研究最多的是冠脈支架，被稱為冠脈介入的“第四次革命”，將有可能主導未來10年的冠脈支架市場。

　　

　　IDEAL生物可吸收支架（BioabsorbableTherapeutics,Inc），處于臨床前研究階段。以含有水楊酸的聚酸酐為骨架，帶有西羅莫司(Sirolimus)涂層。

　　

　　REVA和ReZolve生物可吸收支架（REVAMedical），處于臨床研究階段。以酪氨酸類聚碳酸酯為骨架材料，帶有西羅莫司(Sirolimus)涂層，并采用新穎的獨特滑行、螺旋鎖設計，從而具有更強的徑向支撐力，減少了支架的急性回縮率。

 

      我們一直在高科技的路上努力開拓，不僅局限于涂料領域！新麗華會擁有更強的資源吸引外資進行新項目的投資合作，以加快公司在新領域醫(yī)用級生物可降解版塊的項目推進！我們所做的不僅僅是為了我們自己，我們是在強大中國民族企業(yè)外購的雄心！